Forschung · Studien · klinische Einordnung

Wissenschaft & klinische Evidenz zu ausgewählten Behandlungstechnologien

Klinische Studien und wissenschaftliche Grundlagen helfen, Wirkprinzipien, Anwendungen und Behandlungsergebnisse fachlich einzuordnen.

DAFNE™ · klinische Studie 2026

Klinische Forschung zur Beckenbodenfunktion

Eine prospektive Studie untersuchte DAFNE™ bei 32 Frauen mit Belastungsinkontinenz, leichter Beckenorgansenkung oder beiden Befunden. Der individuell angepasste Behandlungszyklus umfasste drei bis fünf Sitzungen.

Zur Bewertung wurden validierte klinische Instrumente sowie der Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) eingesetzt.

Subjektive Verbesserung nach PGI-I 87,5 %
28 von 32 Teilnehmerinnen bewerteten ihren Zustand nach dem Behandlungszyklus als verbessert.
32 Teilnehmerinnen  ·  prospektives Studiendesign  ·  3–5 Sitzungen  ·  Publikation 2026
EVA™ / DAFNE™ · prospektive Studie 2025

Multimodale Therapie bei Beckenbodenbeschwerden

Eine prospektive Feasibility-Kohortenstudie untersuchte den individuell abgestimmten Einsatz des EVA™/DAFNE™-Systems bei 26 Frauen mit unterschiedlichen Beckenbodenbeschwerden. Abhängig von Symptomen und klinischem Befund wurden drei bis fünf Sitzungen durchgeführt.

Nach dem Behandlungszyklus bewerteten 88,5 % der Teilnehmerinnen ihren Zustand nach PGI-I als verbessert. Der UDI-6 sank von 22,0 auf 6,6 und die 0–100-VAS von 72,3 auf 31,5. Beim Vaginal Health Index zeigte sich dagegen keine statistisch signifikante Veränderung.

26 Teilnehmerinnen  ·  prospektive Feasibility-Kohorte  ·  3–5 Sitzungen  ·  88,5 % PGI-I verbessert
EVA™ / DQRF™ · klinische Evidenz

EVA™ / DQRF™ – klinische Langzeitdaten

Eine klinische Untersuchung zur dynamisch quadripolaren Radiofrequenz begleitete 25 Frauen mit vaginaler Laxität und 32 postmenopausale Frauen mit VVA/GSM. Die Nachbeobachtung reichte bis zwölf Monate.

Ergänzend fasste eine systematische Review und Meta-Analyse vier DQRF™-Fallserien mit insgesamt 127 Teilnehmerinnen zusammen. Die Autoren bewerteten die Daten als vielversprechend, betonten jedoch den Bedarf an weiteren kontrollierten Studien.

25 Frauen vaginale Laxität  ·  32 Frauen VVA/GSM
bis 12 Monate Follow-up  ·  127 Teilnehmerinnen in der Review
4Plus™ · technologische Grundlage

4Plus™ – Grundlagen der quadripolaren RF

Eine humanexperimentelle Studie der Universität Pavia untersuchte eine quadripolare RF-Plattform mit dynamisch gesteuerter Elektrodenkonfiguration. Menschliches Haut- und Subkutisgewebe wurde ex vivo und in vivo mittels Thermografie und Histologie analysiert.

Untersucht wurde RADIO4™ – nicht das heutige 4Plus™ als fertiges Produkt. Die Publikation dient deshalb als technologische Grundlagenstudie der quadripolaren Radiofrequenz und nicht als klinischer Wirksamkeitsnachweis des aktuellen Systems.

Humanexperimentelle Grundlagen
ex vivo + in vivo  ·  Thermografie  ·  Histologie
Wissenschaftliche Einordnung

Studienlage und Technologie gemeinsam betrachten

Wissenschaftliche Evidenz ist ein Bestandteil der Systembewertung. Für die praktische Einordnung sind ebenso Indikation, biologische Zielstruktur, Technologie und Behandlungsplanung zu berücksichtigen.

Fachlich erstellt und eingeordnet von Beate Scheffler, Dipl.-Biologin (Mikrobiologie)
Intercosmed GmbH · B2B-Fachberatung für medizinisch-ästhetische Technologien seit 1999 · Stand: August 2026