Wissenschaft & klinische Evidenz zu ausgewählten Behandlungstechnologien
Klinische Studien und wissenschaftliche Grundlagen helfen, Wirkprinzipien, Anwendungen und Behandlungsergebnisse fachlich einzuordnen.
Klinische Forschung zur Beckenbodenfunktion
Eine prospektive Studie untersuchte DAFNE™ bei 32 Frauen mit Belastungsinkontinenz, leichter Beckenorgansenkung oder beiden Befunden. Der individuell angepasste Behandlungszyklus umfasste drei bis fünf Sitzungen.
Zur Bewertung wurden validierte klinische Instrumente sowie der Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) eingesetzt.
Multimodale Therapie bei Beckenbodenbeschwerden
Eine prospektive Feasibility-Kohortenstudie untersuchte den individuell abgestimmten Einsatz des EVA™/DAFNE™-Systems bei 26 Frauen mit unterschiedlichen Beckenbodenbeschwerden. Abhängig von Symptomen und klinischem Befund wurden drei bis fünf Sitzungen durchgeführt.
Nach dem Behandlungszyklus bewerteten 88,5 % der Teilnehmerinnen ihren Zustand nach PGI-I als verbessert. Der UDI-6 sank von 22,0 auf 6,6 und die 0–100-VAS von 72,3 auf 31,5. Beim Vaginal Health Index zeigte sich dagegen keine statistisch signifikante Veränderung.
EVA™ / DQRF™ – klinische Langzeitdaten
Eine klinische Untersuchung zur dynamisch quadripolaren Radiofrequenz begleitete 25 Frauen mit vaginaler Laxität und 32 postmenopausale Frauen mit VVA/GSM. Die Nachbeobachtung reichte bis zwölf Monate.
Ergänzend fasste eine systematische Review und Meta-Analyse vier DQRF™-Fallserien mit insgesamt 127 Teilnehmerinnen zusammen. Die Autoren bewerteten die Daten als vielversprechend, betonten jedoch den Bedarf an weiteren kontrollierten Studien.
4Plus™ – Grundlagen der quadripolaren RF
Eine humanexperimentelle Studie der Universität Pavia untersuchte eine quadripolare RF-Plattform mit dynamisch gesteuerter Elektrodenkonfiguration. Menschliches Haut- und Subkutisgewebe wurde ex vivo und in vivo mittels Thermografie und Histologie analysiert.
Untersucht wurde RADIO4™ – nicht das heutige 4Plus™ als fertiges Produkt. Die Publikation dient deshalb als technologische Grundlagenstudie der quadripolaren Radiofrequenz und nicht als klinischer Wirksamkeitsnachweis des aktuellen Systems.
Studienlage und Technologie gemeinsam betrachten
Wissenschaftliche Evidenz ist ein Bestandteil der Systembewertung. Für die praktische Einordnung sind ebenso Indikation, biologische Zielstruktur, Technologie und Behandlungsplanung zu berücksichtigen.
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